本报讯(孟繁惠 王宇峰 姜宽裕)按照国务院新《医疗器械监督管理条例》的规定,二类、三类医疗器械经营企业需要进行网络申请,方可办证办照营业。但由于经营者对网络申请的熟悉程度不一,给医疗器械经营资质审核工作带来极大的不便,为此,洮南市市场监督管理局医疗器械监督管理科工作人员通过上门指导、电话咨询、建立qq群联系的方式,耐心细致地解答申办企业在申请过程中的疑问,既方便了企业办证开业,又确保了新《医疗器械监督管理条例》的顺利施行。
该局医疗器械监管科的工作人员还严格依据《吉林省医疗器械经营企业检查评定标准》对器械申办企业的医疗器械质量管理制度、索证索票、验收记录、人员档案等经营情况逐一进行现场核查,对于现场核查中发现存在明显缺陷的器械经营企业,责令限期整改,严把市场准入关。截至目前,该局已完成40多家医疗器械经营许可证即将到期企业的网络审核工作,发放医疗器械经营许可证16个、医疗器械备案凭证17个,进一步规范了医疗器械经营行为,促进了医疗器械市场健康有序发展。