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2014 年 12 月 10 日 星期 放大 缩小 默认        

我市有五户企业取得新版GMP证书

    本报讯(见习记者汪伦)近日,吉林敖东洮南药业股份有限公司散剂、无菌原料药(炎琥宁)、原料药(穿琥宁、盐酸关附甲素),吉林省长恒药业有限公司片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)通过了新版药品GMP认证现场检查。至此,我市已有5户企业取得了7个新版GMP证书,占需认证企业的42%。

    据了解,GMP的中文意思是良好的生产质量管理规范。按照卫生部颁布实施的《药品生产质量管理规范》要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要求。到限定时间不能通过新版GMP认证的,则将被勒令停止生产和销售药品。

    据了解,今年是我市药品生产企业申请新版GMP认证较为集中的一年。吉林百琦药业有限公司和吉林省九阳药业有限公司分别于10月13日和10月22日向省认证中心报送认证申请。据统计,全市2015年2月前《药品GMP证书》到期或需要申请GMP认证的企业共计12个,全部计划在今年12月31日前提出新版认证。

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