本报讯(王家明)为落实企业主体责任,稳步推进医疗器械监管工作,切实保障群众用械安全有效,日前,洮南市市场监督管理局富文所开展打击无证生产经营医疗器械和使用无证医疗器械专项检查。
这个所严查未经许可或备案从事医疗器械经营活动、经营未取得医疗器械注册证或备案凭证医疗器械和进口销售翻新医疗设备的违法行为。严格自查,通知辖区内的医疗器械经营单位,对购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整等进行自查自纠。严查问题,对医疗器械经营企业的经营场所、经营资质、存储环境、产品资质、购销记录等进行全面检查,规范器械经营行为。严肃查处,坚决依法打击危害群众健康、扰乱市场秩序的经营行为。
通过检查,进一步规范了医疗器械生产经营和使用行为,使生产经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制,强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,确保群众用械安全有效。